FDA'dan Tedaviye Dirençli HSV Enfeksiyonu İçin Yeni Onay: Hovilpri Kullanıma Sunuluyor
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bağışıklık sistemi baskılanmış yetişkinlerde standart antiviral tedavilere yanıt vermeyen herpes simpleks virüsü (HSV) kaynaklı lezyonların tedavisi için Hovilpri (pritelivir) tabletlerini onayladı.
Mevcut Antiviral Tedavilere Dirençli Vakaları Kapsıyor
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bağışıklık sistemi baskılanmış ve asiklovir, valasiklovir veya famsiklovir gibi standart ilaçlara yanıt vermeyen yetişkin hastalarda herpes simpleks virüsü (HSV) kaynaklı mukokutanöz lezyonların tedavisi için Hovilpri (pritelivir) ilacına onay verdi. Ağız, burun, göz ve genital bölge gibi deri ile mukoza yüzeylerinde içi sıvı dolu ağrılı kabarcıklar ve lezyonlarla seyreden HSV enfeksiyonları, özellikle bağışıklık sistemi zayıflamış kişilerde daha sık, ağır ve ilaca dirençli bir klinik tablo çizebiliyor. İlaç, bu hasta grubu için Öncelikli İnceleme kapsamında değerlendirilerek kullanıma sunuldu.
Faz 3 PRIOH-1 Çalışmasında İyileşme Oranı Yüzde 63'e Ulaştı
Kök hücre nakli, HIV enfeksiyonu, hematolojik kanserler ve organ nakli yapılmış 101 hastanın katıldığı randomize Faz 3 PRIOH-1 klinik araştırmasında, Hovilpri'nin etkinliği mevcut tedavilerle karşılaştırıldı. 28 günlük tedavi periyodunda tüm lezyonların tamamen iyileşme oranı Hovilpri kullanan grupta yüzde 63 olarak kaydedilirken, diğer standart tedavileri alan grupta bu oran yüzde 34'te kaldı. En sık görülen yan etkisi baş ağrısı olarak bildirilen ilacın, lezyonlar tamamen iyileşene kadar en fazla 28 gün (gerektiğinde 42 güne kadar) uygulandığı açıklandı.
Kaynak: Saglikaktuel